西班牙巴塞罗那癌症研究所Prat等报告，TNBC-DX可预测Ⅰ~Ⅲ期三阴性乳腺癌（TNBC）中新辅助紫杉烷-卡铂的病理学完全缓解（pCR），并有助于预测患者在没有新辅助蒽环类药物/环磷酰胺情况下的持久生存，并且与是否使用帕博利珠单抗无关。（Ann Oncol. 2024年10月16日在线版）

确定生物标志物以优化早期TNBC的治疗策略至关重要。本研究介绍了TNBC-DX的开发和验证，TNBC-DX是一种旨在预测早期TNBC短期和持久预后的新型检测。

该研究使用1259例早期TNBC患者的信息（SCAN-B、CALGB-40603和BrighTNess）建立TNBC-DX评分。研究者在3项研究（WSG-ADAPT-TN、MMJ-CAR-2014-01和NeoPACT）中独立验证TNBC-DX，共纳入527例接受新辅助化疗的Ⅰ~Ⅲ期TNBC患者。在WSG-ADAPT-TN研究中，患者随机接受白蛋白结合型紫杉醇加吉西他滨或卡铂治疗。在MMJ-CAR-2014-01研究中，患者接受卡铂加多西他赛治疗。在NeoPACT研究中，患者接受卡铂加多西他赛和帕博利珠单抗治疗。本研究的目的是在验证队列中评估TNBC-DX与疗效结局[pCR、无远处转移性疾病生存期（DDFS）或无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）]之间的关系。

结合10-基因核心免疫基因模块、4-基因肿瘤细胞增殖特征、肿瘤大小和淋巴结分期，建立TNBC-DX检测。在2个无帕博利珠单抗的独立验证队列中，在校正临床病理变量和治疗方案后，TNBC-DX pCR评分与pCR显著相关（每10个单位增量：OR=1.34，95%CI 1.20~1.52，P＜0.001）。TNBC-DX pCR高、中、低分类的pCR率分别为56.3%、53.6%和22.5%（pCR高 vs. pCR低：OR=3.48，95%CI 1.72~7.15，P＜0.001）。

此外，TNBC-DX风险评分与DDFS（高风险 vs. 低风险：HR=0.24，95%CI 0.15~0.41，P<0.001）和OS（HR=0.19，95%CI 0.11~0.35，P＜0.001）显著相关。在使用帕博利珠单抗的验证队列中，TNBC-DX评分与pCR、EFS和OS显著相关。

（编译 付敏）