加拿大麦克马斯特大学Kim等报告的一项随机对照试验（OPAR）结果显示，根据该研究设计，30 Gy/5 f和27.5 Gy/5 f可发生可接受的美容效果。鉴于最近的研究，Ⅲ期试验选择了较低的剂量。（J Clin Oncol. 2024年10月8日在线版）

既往研究表明，每天两次的部分乳房（PBI）外照射会导致不良外貌效果（AC）的增加。该试验的目的是确定两种PBI方案在1周内每天给予一次是否会发生可接受的AC，从而为Ⅲ期试验提供信息。

年龄≥50岁的浸润性乳腺癌或原位导管癌（病灶大小≤3 cm，经乳房切除术伴腋窝淋巴结阴性）患者被随机分配到30 Gy/5 f或27.5 Gy/5 f的PBI外照射，每天1次。主要结局为2年时影像学评估的AC（一般或更差）。次要结局包括2年时护士评估的AC，3年时患者自我评估的AC，以及晚期毒性。基于全乳房照射发生AC的风险为17%，双侧90%CI的上限为23%被定为容忍范围。

共有142例患者被随机分配接受30 Gy/5 f治疗，139例被分配接受27.5 Gy/5 f治疗。中位随访时间为5年。平均年龄为65岁，肿瘤平均大小为1.2 cm。影像学评估（30 Gy/5 f的AC率为12.1%，27.5 Gy/5 f的AC率为15.2%）和护士评估两种方案均达到了可接受标准。30 Gy/5 f方案的患者自我评估的AC跨越了90%CI。5年时，观察到16例（11.3%，90%CI 7.6%~16.4%）接受30 Gy/5 f治疗的患者和8例（5.8%，90%CI 3.3%~9.9%）接受27.5 Gy/5 f治疗的患者发生2级或以上的晚期毒性。 （编译 付敏）