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成人Ph阴性CD19阳性B-ALL 贝林妥欧单抗可为诱导/巩固治疗标准组分

作者: 来源: 发布时间:2025-04-02

意大利研究者Bassan等报告,在成人费城染色体(Ph)阴性CD19阳性B系急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者中,为了改善微小残留病(MRD)缓解和结局,贝林妥欧单抗可被早期添加入风险导向性巩固治疗中。贝林妥欧单抗治疗后,MRD阴性率为93%;化疗组和移植组患者的3年生存率分别为93%和65%。(Blood. 2025年2月26日在线版)

GIMEMA LAL2317方案研究了成人Ph阴性CD19阳性B-ALL的一线化疗联合贝林妥欧单抗方案,以改善MRD缓解情况和临床结局。患者在化疗第3个周期和第6个周期后,接受2个周期的贝林妥欧单抗。主要终点是贝林妥欧单抗治疗后的分子MRD阴性率。

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结果显示,149例患者入组,中位年龄为41岁(18~65岁)。132例进入缓解期,122例接受了贝林妥欧单抗治疗,109例在贝林妥欧单抗治疗前后接受了MRD评估。

在贝林妥欧单抗治疗后,MRD阴性率从72%增至93%(P<0.001),30例MRD阳性患者中有23例(73%)MRD转阴,研究达到主要终点。中位随访38.1个月(0.5~62.8个月),中位总生存期(OS)和无病生存期(DFS)均未达到,估计的3年OS率和DFS率分别为71%和65%,其中18~40岁的MRD早期转阴患者的结局更好(DFS率为92%)。

贝林妥欧单抗治疗前有MRD预示着更差的结局,尤其是在遗传学高危患者中。值得注意的是,贝林妥欧单抗治疗患者的3年生存率为82%。标准化疗患者的生存率和复发率分别为91%和15%,造血干细胞移植治疗患者的分别为59%和35%。贝林妥欧单抗的毒性事件可控,只有8例永久停药。 (编译 戴帆帆)


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