法国鲁昂大学附属医院Schwarz等报告的多中心随机非比较试验显示，基于疗程的完成情况和肿瘤预后方面，改良的亚叶酸钙、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂（mFOLFIRINOX）方案在围手术期的可行性和有效性均得到了证实，支持正在进行的试验（PREOPANC3，Alliance AO21806）。需要进一步的研究来确定从新辅助化疗（NAC）中获益的患者。（J Clin Oncol. 2025年4月4日在线版）

尽管随机对照试验有限，但NAC在可切除胰腺腺癌（rPAC）中显示出了希望。很少有关于完成NAC完整疗程和肿瘤预后的前瞻性结果。

PANACHE01-PRODIGE48 Ⅱ期试验于2017年2月至2020年7月在法国28个中心进行。试验按照2∶2∶1比例随机分配153例rPAC患者至4个周期的NAC[第1组：mFOLFIRINOX方案；第2组：亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂（FOLFOX）方案]或先行手术（对照组）。主要目的是评估这些NAC方案的可行性和有效性。两个二元主要终点包括随机化后的1年总生存（OS）率和患者完成完整NAC疗程的比率。无事件生存期（EFS）评估了至失败的时间，定义为术前进展、手术时出现不可切除/转移性疾病、复发或死亡。

第1组已达到主要目标。在意向治疗人群中，70.8%（90%CI 60.8%~79.6%）和68%（90%CI 55.5%~78.8%）的患者分别完成了第1组和第2组的治疗程序。在随机化后的12个月内，第1组和第2组分别有84.3%（90%CI 75.3%~90.9%）和71.4%（90%CI 59.0%~81.8%）的患者存活。在两个NAC组中，治疗是安全且耐受性良好的。第2组因缺乏疗效而在中期分析后停止。第1组、第2组和对照组的1年EFS率分别为51.4%（95%CI 41.0%~64.3%）、43.1%（95%CI 31.3% ~59.5%）和38.7%（95%CI 24.1%~62.0%）。

（编译 周毅）