中山大学附属第一医院李家平教授等报告了一项开放标签随机对照Ⅳ期临床试验，系统性评估了伊达比星（IDA）与表柔比星（EPI）在载药微球-TACE（DEB-TACE）治疗巴塞罗那分期B期肝细胞癌（HCC）中的疗效和安全性差别。[Radiology. 2025; 315(2): e242315.]

HCC是最常见的肝脏原发性恶性肿瘤，是全球癌症死亡的第三大病因，在我国死亡人数和死亡率均位列第2位。对于巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC）为B期（中期）的不可切除 HCC患者，国内外指南均推荐经肝动脉化疗栓塞术（TACE）为一线标准治疗，然而用于TACE术中加载的化疗药物纷繁复杂，对于何种化疗药物疗效最优，学术界仍存在争议。近年来，已有学者将IDA应用于DEB-TACE并初步确定其安全性及疗效，但相较于传统化疗药物——EPI，能否发挥更强的抗肿瘤作用，尚不清楚。

该研究为一项开放标签、随机对照Ⅳ期临床试验，系统性评估了伊达比星（IDA）与表柔比星（EPI）分别加载于载药微球-TACE（DEB-TACE）治疗巴塞罗那分期B期HCC的疗效与安全性差别。结果显示，与EPI相比，IDA在没有增加不良反应（AE）的前提下，可改善此类HCC患者群体的无进展生存时间（PFS）和肿瘤客观缓解率（ORR），并可能进一步延长总体生存时间（OS）。该研究结果提示，IDA可能是疗效更佳、更值得临床广泛应用的一个优质选择，可考虑将其作为DEB-TACE的优先推荐用药。

该研究纳入全国4家三级甲等独立医学中心的239例患者，通过随机分配以接受IDA-TACE（IDA组）或EPI-TACE（EPI组）治疗。结果显示，IDA组的PFS显著擅长EPI组（10.8个月 vs. 8.7个月，P=0.002），且IDA组和EPI组的1年OS率分别为81.5%和77.3%，2年OS率为71.8%和54.0%（中位OS尚未达到）。在肿瘤客观缓解率方面，IDA组也优于EPI组（70.8% vs. 57.1%，P=0.03）。

探索性亚组分析结果表明，对比经EPI-TACE治疗，接受IDA-TACE治疗的绝大多数亚组，在PFS获益方面均具有更明显的优势，同时对于AFP水平较低的、病灶数量较少的和病灶最大径相对较小的亚组，其PFS相对获益更为明显。

安全性方面，两组中与治疗相关的各级别AE发生率均较低，且无统计学差别，主要分为临床反应症状和实验室检验参数两大类，这些AE主要与DEB-TACE引起的栓塞后综合征（PES）有关，在经对症处理后3~5天内基本大都可恢复至正常或术前水平。

该研究结果为接受DEB-TACE治疗的BCLC B期HCC患者对于如何选择术中加载化疗药物，提供了更为明确的建议。

该研究是国际上首个对比将伊达比星与表柔比星分别加载于DEB-TACE治疗B期肝癌疗效的随机对照临床研究，其结果为BCLC B期HCC患者在DEB-TACE术中选择加载更高效的化疗药物提供了客观依据。

（编译 张瑞轩）