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中危宫颈癌 同步放化疗改善无复发生存且增加不良事件风险

作者: 来源: 发布时间:2025-09-29

韩国研究者Ryu等报告,尽管同步放化疗在无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)方面呈现优势,但对于根治术后具有中危病理因素的宫颈癌患者,在放疗基础上加用顺铂并未显著改善RFS或OS。同步放化疗增加了3~4级不良事件发生率,并导致生活质量出现短暂下降。(Ann Oncol. 2025年9月12日在线版)

本研究旨在探讨对于经病理证实的具有中危早期宫颈癌患者,在根治性子宫切除及淋巴结清扫术后,采用每周顺铂同步放化疗与单纯放疗相比是否能改善RFS。

研究将术后病理确诊具有中危因素,包括毛细淋巴管间隙(CLS)侵犯、间质浸润和肿瘤大小等不同组合的Ⅰ~ⅡA期宫颈癌患者按1∶1的比例随机分配至辅助同步放化疗组或单纯放疗组。放疗方案采用适形放疗或调强放疗。同步放化疗组在放疗期间每周接受顺铂40 mg/m2治疗,共6周期。主要终点为随机分组后符合条件患者的RFS,次要终点包括OS、生活质量(QOL)及不良事件(AE)。

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340例随机分组的患者中,316例符合研究条件,其中大多数为FIGO(2009分期)ⅠB1期和鳞状细胞癌组织学类型。其中292例(92.4%)接受了28次放疗,中位剂量为50.4 Gy,中位治疗持续时间为39天。同步放化疗组的3年RFS率为88.5%,单纯放疗组为85.4%。同步放化疗在RFS(HR=0.698,95%CI 0.408~1.192,P=0.09)和OS(HR=0.586,95%CI 0.286~1.199,P=0.07)方面均优于单纯放疗。同步放化疗组和单纯放疗组的3~4级AE发生率为43%和15%(P<0.01)。同步放化疗组患者在治疗启动后出现短暂生活质量下降,至36周时恢复至治疗前水平。

(编译 程伟)


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