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SKYSCRAPER-02研究中国队列 tiragolumab联合阿替利珠单抗和卡铂/依托泊苷或有生存改善

作者: 来源: 发布时间:2026-05-19

上海胸科医院陆舜教授等报告,尽管SKYSCRAPER-02研究全球结果未达到统计学意义,但在中国广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中,tiragolumab联合阿替利珠单抗和卡铂/依托泊苷方案对比阿替利珠单抗联合卡铂/依托泊苷方案,在生存期的数值上显示出改善。生物标志物分析确定了可能指导未来基于TIGIT策略的免疫激活特征。(J Thorac Oncol. 2026年4月6日在线版)

tiragolumab 可能与其他免疫疗法发生协同作用,以增强抗肿瘤免疫反应。Ⅲ期随机双盲、安慰剂对照研究SKYSCRAPER-02的中国队列(SKYSCRAPER-02C)纳入未经治疗的ES-SCLC患者,等比分予tiragolumab(600 mg;试验组)或安慰剂(对照组),同时均联用阿替利珠单抗(1200 mg)和4个周期的卡铂/依托泊苷方案,随后分予tiragolumab联合阿替利珠单抗或安慰剂联合阿替利珠单抗维持治疗。

主要终点为研究者在基线时无脑转移病史或无脑转移患者(主要分析集)中评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果显示,主要分析集包括试验组54例患者及对照组56例患者,中位随访26.7个月时的中位PFS分别为5.6个月和5.4个月(HR=0.65,95%CI 0.43~0.97),中位OS分别为18.7个月和13.5个月(HR=0.89,95%CI 0.56~1.40)。

69例有免疫组化数据的患者和66例有RNA测序(RNAseq)数据的患者可供生物标志物评估。RNAseq生存分析显示,NMF3(SCLC-I-NE)或NMF4(SCLC-I-nNE)分子亚型患者,以及T细胞效应及肿瘤相关巨噬细胞免疫特征高的患者,可从tiragolumab联合阿替利珠单抗和化疗中获益。tiragolumab的耐受性良好,未出现新的安全信号。

(编译 申鑫)

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