美国杜克大学Strickler等报告，telisotuzumab adizutecan（ABBV-400）单药在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（GEA）患者中显示出抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。这项首次人体研究结果支持该药物的进一步临床开发，特别是与其他药物联合使用，以改善二线及以上GEA患者的治疗结局。（Clin Cancer Res. 2026年3月30日在线版）

胃肠道肿瘤，包括食管腺癌和GEA，患者的死亡率高，治疗面临重大挑战。telisotuzumab adizutecan是一种新型的靶向c-Met蛋白（也称为MET蛋白）的抗体-药物偶联物，已在晚期GEA患者中已显示出鼓舞人心的结果。

这项Ⅰ期、开放标签、多中心研究评估了telisotuzumab adizutecan（3.0 mg/kg q21，静脉给药）单药治疗在晚期GEA患者中的安全性、疗效和药代动力学。研究纳入了年龄≥18岁、接受过1~2线系统治疗的晚期/转移性GEA患者。主要终点是评估安全性、药代动力学和疗效；疗效终点还括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究还对c-Met蛋白表达和MET基因扩增进行了回顾性评估。

研究共入组42例晚期GEA患者，中位年龄60岁。中位随访时间为12.6个月。所有患者均发生了一次或多次治疗相关不良事件（TEAE），其中88%为≥3级TEAE。最常见的血液学TEAE是贫血（67%）、恶心（52%）和食欲下降（36%）。ORR为29%，临床获益率为71%，中位DoR为4.2个月，中位PFS为4.0个月，中位OS为5.8个月。探索性生物标志物分析显示，在c-Met蛋白表达较高和存在MET局部扩增的患者中，ORR有所提高。

（编译 朱一顺）