美国华盛顿大学医Mehta-Shah等报告，在复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，度维利塞（duvelisib）单药具有显著的疗效和可耐受性，尤其在血管免疫母细胞型淋巴瘤（AITL）亚组中表现突出。这为进一步在PTCL中开发度维利塞提供了有力的依据，尤其是在淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤亚组中的应用。（J Clin Oncol. 2026年4月22日在线版）

PTCL是一类罕见、异质性强、侵袭性高的淋巴瘤。患者的5年总体生存（OS）率仍为30%~40%，大多数患者会出现复发性或难治性的疾病。度维利塞是一种口服的磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）δ和PI3K-γ同工酶双重抑制剂。为了评估度维利塞单药治疗复发性或难治性PTCL的疗效，该项全球多中心、两阶段设计（剂量优化；剂量扩展，PRIMO-EP）的Ⅱ期临床试验（PRIMO）在全球45个中心纳入≥18岁的、一种标准方案治疗≥2个周期的、组织学确诊的PTCL患者。

基于剂量优化阶段的结果，PRIMO-EP阶段选择的方案为：前2个周期给予度维利塞75 mg bid（以实现最大化的疾病控制），随后改为25 mg bid（以减少晚期毒性作用），持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性事件。

结果显示，PRIMO-EP阶段纳入123例患者，独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）为48.0%，完全缓解率（CRR）为33.3%，中位无进展生存期（PFS）为3.4个月，中位OS为12.4个月，中位缓解持续时间（DOR）为7.9个月。在AITL亚组中，ORR为62.2%，CRR为51.4%，中位PFS为8.3个月，中位OS为18.1个月，中位DOR为11.3个月。

治疗中出现的不良事件（TEAE，任何等级）发生率为97.6%，其中≥3级TEAE发生率为74.0%。导致剂量暂停或剂量减少的TEAE发生率分别为44.7%和9.8%。 （编译 翁庚）