多中心选择性淋巴结切除术试验研究组报告的一项随机临床试验是对切除阳性前哨淋巴结（SLN）后接受淋巴结观察的黑色素瘤患者的一项最大的持久区域对照的前瞻性评估研究。在大多数患者中，没有接受完全淋巴结清扫术（CLND）的SLN活检清除了累及淋巴结域内的病灶，即使是那些存在多个淋巴结域内复发风险因素的患者。SLN活检除了在分期方面有良好的价值外，在某些患者中也可被视为有治疗作用。（JAMA Surg.  2022年8月3日在线版  DOI:10.1001/jamasurg.2022.2055）

SLN活检是皮肤黑色素瘤的标准分期方法。局部疾病控制是包括淋巴结手术在内的外科干预的临床重要治疗目标。该研究的目的是探讨SLN转移患者，不行CLND的几次SLN活检会达到持久控制局部淋巴结的效果。

第二项多中心选择性淋巴结切除术试验（MSLT-II）是一项前瞻性多中心随机临床试验，随机将SLN转移患者分配接受CLND或淋巴结观察。目前的分析检查了观察患者的区域淋巴结复发。试验患者年龄为18~75岁，黑色素瘤转移至SLN。数据收集时间为2004年12月至2019年4月，数据分析时间为2020年7月至2022年1月。淋巴结观察组应用了超声，而CLND组没用。主要结果为域内（In-basin）的淋巴结复发。

结果在823例纳入患者中，男性479例（58.2%），平均年龄为52.8±13.8岁。在855个观测域中，10年时有80.2%的域内（精算；95%CI 77%~83%）无淋巴结复发。通过单变量分析，区域淋巴结无复发与年龄小于50岁 （HR=0.49，95%CI 0.34~0.70，P<0.001），非溃疡性黑色素瘤（HR=0.36，95%CI 0.36~0.49，P<0.001），薄层原发性黑色素瘤（小于1.5 mm；HR=0.46，95%CI 0.27~0.78，P=0.004），腋窝域（HR=0.61，95%CI 0.44~0.86，P=0.005），SLN阳性较少 （1个对比3个或更多：HR=0.32，95%CI 0.14 ~0.75，P=0.008）和SLN肿瘤负担（直径小于1 mm：HR=0.39，95%CI 0.26~0.60，P=0.001）或小于5%的面积（HR=0.36，95%CI 0.24~0.54，P<0.001）相关。

经多变量分析，年龄较小（HR=0.57，95%CI 0.39~0.84，P=0.004），薄层原发性黑色素瘤（HR=0.40，95%CI 0.22~0.70，P=0.002），腋窝域（HR=0.55，95%CI 0.31~0.96，P=0.03），SLN转移直径小于1 mm （HR=0.52，95%CI 0.33 ~0.81，P=0.007），面积小于5% （HR=0.58，95%CI 0.38 ~0.88，P=0.01）与域内控制有关。

当观察确定风险因素为年龄（50岁以上）、溃疡，Breslow厚度大于3.5 mm，非腋窝域、肿瘤负担最大直径1 mm或更大和/或转移面积5%或以上，不含缺失值情况下，0个风险因素患者的域内5年无病率为96%（95%CI 88%~100%），1个风险因素者的为89%（95%CI 82%~96%），2个风险因素者的为86%（95%CI 80%~93%），3个风险因素者的为80%（95%CI 71%~89%），4个风险因素者的为61% （95%CI 48%~74%），5个或6个风险因素者的为54%（95%CI 36%~72%）。

（编译 刘宇）