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Ⅲ期ASCENT试验最终结果 Sacituzumab govitecan优于化疗

发布时间:2024-05-09 点击量:

    美国麻省总医院癌症中心Bardia等报告,ASCENT试验数据证实了Sacituzumab govitecan(SG)优于化疗的临床益处,强化了SG作为二线或更后线治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的有效治疗选择。(J Clin Oncol. 2024年2月29日在线版)

    SG是一种抗滋养细胞表面抗原2(Trop-2)抗体—药物偶联物,在国际多中心Ⅲ期研究ASCENT的mTNBC患者中,显示出优于单药化疗(医生选择的治疗,TPC)的疗效。

    患者被按照1∶1的比例随机分配接受SG或TPC,直到出现不可接受的毒性或疾病进展。最终疗效的次要终点分析和事后分析报告是根据Trop-2表达和人表皮生长因子受体2状态分层的。此处提供了最新的安全性分析。

    在最终分析中,对比TPC(262例),SG(267例)改善了中位无进展生存期(PFS:4.8个月 vs. 1.7个月;HR=0.41,95%CI 0.33~0.52)和中位总生存期(OS:11.8个月 vs. 6.9个月;HR=0.51,95%CI 0.42~0.63)。与TPC相比,SG改善了各Trop-2表达四分位数亚组患者的PFS(168例),在四分位数亚组水平上观察到OS改善的趋势。总体而言,SG具有可控的安全性,由于不良事件导致治疗相关停药的发生率≤5%,且无治疗相关死亡。安全性数据在所有亚组中都一致。 (编译 苏童)

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