美国埃默里大学医Saba等报告，在非转移复发性或第二原发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中，调强放疗(IMRT)再照射联用纳武利尤单抗有希望改善无进展生存期(PFS)的历史对照数据，且耐受性良好，值得进一步评估。(JAMA Oncol. 2024年5月23日在线版)

在非转移复发性或第二原发性HNSCC患者中，IMRT再照射导致较差的PFS和总生存期(OS)。

为了研究IMRT再放疗期间和之后纳武利尤单抗的耐受性、PFS、OS和患者报告的结局，该项多中心非随机对照Ⅱ期单臂试验纳入相关患者。2018年7月11日至2021年8月12日，62例患者签署知情同意书并接受了筛查。治疗方案为：总剂量60~66 Gy的IMRT，分割30~33次，总时间为6~6.5周;纳武利尤单抗240 mg q14，在IMRT期间共5个周期，放疗后纳武利尤单抗480 mg q28共52周。

主要终点为PFS。次要终点包括OS、发生率和毒性作用的类型，包括远期的治疗相关的毒性作用、患者报告的结局，以及组织和血液生物标志物的相关性。

结果显示：共筛选出62例患者，其中51例可评估，中位年龄为62岁(56~67岁)，42例(82%)为男性;6例(12%)患有p16+疾病;38例(75%)接受了挽救性手术，36例(71%)接受了颈部淋巴清扫术。

中位随访时间为24.5个月(95%CI 19.0~25.0个月)，估计的1年PFS率为61.7%(95%CI 49.2%~77.4%，P=0.002)，该结果拒绝了无效假设(1年PFS率小于43.8%)。最常见的治疗相关的≥3级不良事件(12%)为淋巴细胞减少症(2例次，4%)和各1例次的结肠炎、腹泻、肌炎、恶心、黏膜炎、重症肌无力。相关量表的生活质量评分在所有时间点均保持稳定和一致。 (编译 郑嘉瑞)