英国克里斯蒂NHS信托基金会、曼彻斯特大学癌症科学部Linton等报告，epcoritamab单药在多次复发的或难治性滤泡性淋巴瘤患者中显示出有临床意义的活性，且具有可管理的安全性。(Lancet Haematol. 2024年6月15日在线版)

针对多次复发的或难治性的滤泡性淋巴瘤患者，标准治疗和治疗的最佳持续时间均尚未确定。

为了评估epcoritamab(一种新型CD3 × CD20双特异性抗体)在滤泡性淋巴瘤三线及以后治疗中的作用，该项多队列、单臂、Ⅰ~Ⅱ期试验(EPCORE NHL-1)在15个国家的88个站点纳入患者，在28天的周期内接受皮下注射epcoritamab 48 mg治疗，其中第1~3个周期每周给药一次，第4~9个周期每两周一次，之后每四周一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

入组条件：≥18岁;复发或难治性的、CD20阳性的滤泡性淋巴瘤(1~3A级);ECOG PS评分≤2分;接受过至少两种既往疗法，包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂或来那度胺。

为了减轻细胞因子释放综合征(CRS)的风险和严重性，研究者在关键队列中优化了剂量方案，并提供了预防性治疗。主要终点为独立审查委员会在关键队列中评估的总缓解率，以及≥2级的或第1周期优化队列中任何级别的CRS发生率。

Ⅱ期部分初步分析显示，2020年6月19日至2023年4月21日，128例患者被纳入关键队列并接受治疗，中位年龄为65岁(IQR：55~72岁)，其中49例(38%)为女性，整体的中位随访时间为17.4个月(IQR：9.1~20.9个月)。

总缓解率为82.0%(95%CI 74.3%~88.3%，105/128)，完全缓解率为62.5%(95%CI 53.5%~70.9%，80/128)。最常见的3~4级治疗中出现的不良事件有32例(25%)，其中1~2级CRS有83例(65%)，3级CRS有2例(2%)。8例(6%)报告了免疫效应细胞相关神经毒性综合征(5例为1级，3例为2级)。

(编译 张子涵)